乌克兰新型巡飞弹“雷鸣”问世
来源:乌克兰新型巡飞弹“雷鸣”问世发稿时间:2020-04-01 16:07:25


一、新型冠状病毒检测试剂注册管理相关要求

事实真相究竟如何?中国第一时间甄别病原体,第一时间与世界卫生组织共享病毒全基因序列,第一个采取最有力、最严格、最全面的防控举措,第一个取得疫情防控阶段性成果,第一个毫无保留地与有关国家分享抗疫经验,第一时间向包括英国在内的120多个国家和4个国际组织提供抗疫援助。中国的努力不容歪曲,中国的贡献不容诋毁!正如世卫组织总干事谭德塞所说,“中国为抗击疫情所作的努力值得尊重和赞赏,值得学习和致敬。”

其中,3月26日、3月27日、3月29日首都国际机场CA934(巴黎-北京)、CA856(伦敦-北京)、CA938(伦敦-北京)航班分流到呼和浩特白塔国际机场的10名患者,按照对入境人员新冠肺炎防控的相关要求进行了排查,3月30日经自治区、呼和浩特市两级专家会诊,诊断为新冠肺炎确诊病例。针对有记者问到,近日,英国媒体报道称,中国“刻意瞒报疫情”,致使“英国疫情防控延误”,并进行“掠夺性帮助”。英国政府高级官员“对中方做法表示不满”,并要求“重新审视”对华政策,中方对此有何评论时,中国驻英国使馆发言人称,我们注意到,近日有英国媒体对中国抗疫举措的不实报道和无端指责。这些论调无视中国和中国人民为全球抗疫做出的巨大努力、付出的巨大牺牲,抹黑中国为世界人民健康安全做出的巨大贡献。我们对此深感震惊、深表关切。

中国将医用口罩、医用防护服作为二类医疗器械进行管理,按照我国《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械生产监督管理办法》的有关规定,其生产企业需获得省级药监部门发放的生产许可证件后方可生产。中国将护目镜、面罩作为一类医疗器械进行管理,其生产企业需向设区的市级负责药品监管的部门办理一类生产备案后方可生产。生产企业均要按照中国医疗器械生产管理规范的要求,建立健全与所生产医疗器械相适应的质量管理体系并保证其有效运行;严格按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产,保证出厂的医疗器械符合强制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求。对于无菌医疗器械产品,除要求其质量体系符合《医疗器械生产质量管理规范》的要求外,还应符合中国《医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械附录》的相关要求。生产企业定期对质量管理体系的运行情况进行自查,并向所在地省级药监部门提交自查报告。

发言人强调,病毒不分国界、不分种族,是人类的共同敌人。全世界只有共同努力、协同作战,才能取得胜利。固守偏见、诬蔑抹黑,不仅毒化国际抗疫合作氛围,也背离合作共赢的时代潮流,必将被历史所唾弃。我们敦促英国有关媒体和某些政客,摒弃傲慢与偏见,客观看待中国抗疫努力与成效,为维护全球公共卫生安全贡献正能量,而不是相反。

中国制定发布了医用防护服、医用口罩的相关标准,分别为GB19082-2009《医用一次性防护服技术要求》、GB19083-2010《医用防护口罩技术要求》,YY/T0969-2013《一次性使用医用口罩》和YY0469-2011《医用外科口罩》标准。

中国国家药品监督管理局已经发布医用口罩、一次性使用无菌手术衣、一次性使用无菌手术包类产品等防控疫情相关产品的技术审查指导原则。

发言人称,中国驻英使馆已就有关报道和言论向英方表达不满,要求予以澄清。英政府高级官员表示,相关报道不代表英国政府立场,英方高度评价中国对国际社会抗击疫情做出的贡献,发展对华关系对英方至关重要。

2020年3月30日7时至31日7时,内蒙古自治区报告新增境外输入新冠肺炎确诊病例10例、疑似病例2例。

中国对新型冠状病毒检测试剂和防护用品的监管要求及标准